GMP認證的核心內容就是藥品生產質量全（quán）麵管理（lǐ）控製。其內容概括為軟件管理和硬件設施兩大部分（fèn）。硬件設施中潔淨廠房是資金投入最大的部分之一，潔淨廠房建成（chéng）後，能否達到設計目的，是否符合GMP的要求，最終要通過檢測來確認。在檢測潔淨廠房過程中，有部（bù）分潔淨度檢測不合（hé）格，有的是廠房局部，也有整個工程。如果檢測不合格，雖然甲乙雙方通過整改、調試、清沽等最終達到了要求，但往往浪費了（le）大（dà）量的人力和物力，耽誤了工期，延誤了（le）GMP認證的進程。有（yǒu）些原因和缺陷在檢（jiǎn）測前是完全可以避免的。香蕉视频官在實際工（gōng）作中發現，造成潔淨度不合格，GMP無法通過的主要原因和改進措施有：
一、工（gōng）程設計不合理
這種現象比較少見，主要是在一些小型（xíng）的淨（jìng）化級別要求不（bú）太高的（de）潔淨室建造上。現在淨化的競爭比較（jiào）激烈，一些施工單位為了得（dé）到工程，在投標中給出了較低的報價。在後期施工中，利用一些單位不太懂行的情況，偷工減料，使用功率較低的空調通風（fēng）壓縮機組，使送風功（gōng）率與淨化麵積不匹配，導致潔淨（jìng）度（dù）不合格。還有另外一個原因（yīn），是使用單位在設計施工開始後，又（yòu）增加了新的要求和淨化麵積，這也會使原先的設（shè）計不能達到要（yào）求。這種先天性的缺陷是難以改（gǎi）進的，要在工程設計階段避免。
二、用低檔產品替代高檔產品
在潔（jié）淨室高效過濾器的應用上，國家規定在（zài）潔淨度10萬級或高於10萬級以上的空氣淨化處理，應采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾。而不乏有大型淨化（huà）工程在1萬（wàn）級的淨化級別上（shàng）采用亞高效空氣過濾器代替高（gāo）效空氣過（guò）濾器，從（cóng）而造成了潔（jié）淨度不合格。最終更換了高效過（guò）濾器才符（fú）合了GMP認（rèn）證的要求。
三、送風管或過濾器密封不好（hǎo）
這種現象是施工粗糙造成的，在驗收時會表現出在同一係統中某個房間（jiān）或局部不合格，改進的方法是，送風（fēng）管采用漏（lòu）光（guāng）試驗法檢漏，過濾器用粒子（zǐ）計數器對過濾器的斷麵、封膠、安裝框架進行掃（sǎo）描，找出泄（xiè）露位置，精心（xīn）密封。
四、回風管（guǎn）道或回風口設計、調試不好
在設計方麵的原因，有時因空間所限未能采用“頂（dǐng）送側回"或者回風口數（shù）量不夠，在設計方麵的原因排除後，回風口的調試（shì）也是（shì）重要的環節。如果（guǒ）調試不好，回風口阻力過大，回風量小於送風量，也會造成潔淨度不合格（gé）。另（lìng）外在（zài）施工中，回風口離地麵的高度對潔淨度也有（yǒu）影響。
五、檢測時淨（jìng）化空調係統自淨時間不夠（gòu）
國家標準規定，應在淨化空（kōng）調係統正常運行30min後開始測試工作。如果運行時間太（tài）短，也會造成潔淨度不合格。這種情況下，適當延長空調淨化係統運行時間日即可。
六、淨化空調係統（tǒng）沒有清掃幹淨
在施工過程中，整個淨化空（kōng）調係統，尤其是（shì）送、回風管道都不是（shì）一次完（wán）成，施工人（rén）員和工環境都會造成通風管道和過濾器的汙染。如不清潔幹淨，將直（zhí）接影響檢測結果。改進措施是，邊施工邊（biān）清（qīng）潔，一段（duàn）管道安裝完成徹底清潔（jié）後，可用塑（sù）料（liào）薄膜密封，避免環境（jìng）等造（zào）成的（de）汙染。
七、潔淨廠房（fáng）清掃不徹底
潔淨廠房在檢測前必（bì）須徹底全麵清掃（sǎo），才能進行檢測。要（yào）求最後的（de）擦拭人員，身著潔淨工作服進行清（qīng）掃，以排除（chú）清掃人員（yuán）人體造成（chéng）的汙染。清洗劑可以選用自來（lái）水、純水、有機溶劑、中性（xìng）洗滌劑等。有防靜電要求的，最後用沾有（yǒu）防靜電液（yè）的抹布全麵擦（cā）拭一遍。